Le protocole de l'étude clinique
Dans un souci de démonstration clinique des effets avancés sur ses produits, le Laboratoire LESCUYER a réalisé une étude clinique de haute méthodologie sur son complément alimentaire Limicol.
Objectif :
Démontrer l’efficacité de Limicol sur la diminution du cholestérol total et du LDL-cholestérol chez des volontaires présentant un excès de cholestérol modéré et ne suivant pas de traitement hypocholestérolémiant.
Méthodologie :
Etude monocentrique1, contrôlée2, randomisée3, en double aveugle4, en bras parallèles5 contre placebo, conduite chez 39 sujets de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 à 55 ans et présentant un taux de cholestérol total supérieur à 2,2 g/L (ou 5,68 mmol/L).
Les 39 volontaires ont été divisés en 2 groupes lors de la visite d’inclusion :
- un groupe Limicol : prise de 3 comprimés de Limicol par jour pendant 4 mois
- un groupe placebo : prise de 3 comprimés de placebo par jour pendant 4 mois
Tous les mois, le taux de cholestérol de chaque volontaire était contrôlé par prélèvement sanguin.
Avant le traitement, puis au 2ème et 4ème mois, leur alimentation était également contrôlée grâce à un bilan alimentaire.
2Le groupe recevant le traitement est comparé à un groupe contrôle (témoin) ou de référence.
3Les sujets sont répartis au hasard dans chaque groupe par tirage au sort.
4Le sujet et l’investigateur ne sont pas informés du traitement reçu par le sujet.
5Comparaison prospective entre deux groupes répartis au hasard, l’un recevant le traitement à étudier, l’autre un placebo ou un traitement de référence.
